由北京微谷生物医药有限公司、中国疾病预防控制中心和中国食品药品检定研究院共同承担的国家“十一五”科技支撑计划项目?? “手足口病(EV71型)灭活疫苗的研制”取得重大突破。于2010年12月24日,获得国家食品药品监督管理局签发的临床研究批件,成为全球首批注册开展临床实验研究的EV71型灭活疫苗。
该课题组经两年半联合攻关,完成了全部临床前研究工作,并利用中国本土流行株(048鼠适应株)在全球率先建立了毒种评价方法和用于疫苗效果评价的标准物质,成功建立了具有自主知识产权的EV71感染乳鼠模型。该疫苗一旦研制成功,将为我国提供安全有效的手足口病预防用疫苗,提高我国对手足口病疫情的防控能力。
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