专家表示,管理部门应从注册源头开始,管好儿童药品,加强说明书内容编写,给医生和患者一个详细的用药说明。
儿童感冒用药常常过度
上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民表示,临床重复使用含同种成分感冒药的现象比较严重。上海市儿童医院教授陆权表示,儿童使用感冒药进行对症治疗还是有必要的,但一定要避免误用、错用、过量以及重复用药。例如,英国公布的3个小孩因服用感冒药死亡的原因,都是查出伪麻黄碱的大幅度超量,原因是重复使用相同组成成分的药物。
对于儿童合理使用感冒药的问题,卫生部全国合理用药监测网专家组成员、药学专家孙忠实说,抗感冒药不是治疗感冒的病因,而是治疗症状。抗感冒药可以缓解感冒的症状,但不能消除感冒,甚至不能缩短感冒的时间。
孙忠实建议,对小儿感冒采用多饮水、多休息和其他一些物理方法,比如物理降温、冲洗鼻子、注意通风等方法,同样可以起到缓解症状的作用。
孙忠实说,综合国际上发布的关于儿童使用感冒药的安全信息,儿童感冒药的使用应遵循以下原则:2岁以下婴幼儿禁用;6~12岁小儿慎用;12岁以上可放心使用,但前提是不能随意超剂量、超疗程。
我国用于解热镇痛的非处方抗感冒药,明确规定了用于解热不得超过3天,止痛不得超过5天,对绝大多数患者是安全的。
按缩小的成人用药不科学
杜文民说,对儿童使用的感冒药以前是没有做过临床实验的,儿童用药的剂量只是一个大致的、原则上的估算,是把儿童当作缩小的成人来确定剂量的。现在需要的是加强管理,而不是不能用感冒药。
孙忠实解释说,鉴于安全原因,小儿临床药理学的发展与应用受到极大限制,不可能选择健康志愿者,也不能采用安慰剂对照的经典办法等。因此,临床所用药物的说明书中80%未记载小儿用药剂量。小儿不是缩小的成人,按缩小的成人来计算儿童的用药剂量是不科学的。
多环节促进儿童用药安全
曹照龙建议,应严格和特别制定儿童使用药品的包装。比如,剂量刻度的准确性、组成成分的表明提醒等。曹照龙说,管理部门应从注册源头开始,管好儿童药品,加强说明书内容编写,给医生和患者一个详细的用药说明。
美国食品和药物管理局向家长提出以下建议:
1.不要给儿童服用标签上注明只适用于成人的药品。
2.如果对儿童服用感冒咳嗽药有任何疑问,请咨询医生。
3.选择具有儿童防护包装的OTC感冒咳嗽药。每次用完后,保证盖好瓶盖并放置到儿童看不到和够不着的地方。
4.查看药品标签上注明的活性成分。感冒咳嗽药通常含有多种有效成分(如抗组胺药、减充血药、镇咳药、祛痰药、解热镇痛药)。
5.给儿童服用一种以上药品时需要特别注意。给儿童同时服用一种以上药品时,务必保证这些药品不具有同种活性成分。如果给儿童服用了含有相同或相似活性成分的两种药物,儿童将吸收过多的活性成分而损害健康。
6.严格按照药品标签用药。超剂量使用或误用此类药品将导致严重的甚至致命的有害反应,如心跳加快、嗜睡、呼吸抑制、癫痫发作等。
7.使用药品自带的量具或专用药品量具。给儿童服药时不要使用普通的勺子来量取药品,因为这些勺子规格不同,不能准确称量。
8.要明确OTC感冒咳嗽药并不能治愈疾病。这些药品只能用来减缓和控制某些症状,如流涕、充血、发热、疼痛等,而并不能缩短痛程。
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